IVD產品設計，2019最值得關注的20家生物科技公司

2019年，生物科技企業，尤其是精準醫療領域，有哪一些企業是值得關注的呢？新絲路設計跟大家一起來梳理一下：

2012年，在廣州大學城健康產業產學研孵化基地成立；2014年，被認證為國家級高新技術企業；2016年，入駐廣州國際生物島?，F有500平米研發中心，200平米機房，1000平米GMP生產車間，辦公面積1500平米?；蠆W致力于為廣大客戶提供高通量測序，蛋白組學及個性生物信息學分析等“一站式”的科研服務，目標是成為一家提供個體基因組測序，個體化醫療咨詢，健康信息管理，疾病診斷試劑盒等基因產品和服務的高科技公司。

華大智造是深圳華大集團下屬子公司，秉承“創新智造引領生命科技”的理念，專注于生命科學與醫療健康領域儀器設備、試劑耗材等相關產品的研發、生產和銷售，提供實時（Real Time）、全景（Whole Picture）、全生命周期（Life Long）的生命數字化全套設備，致力于成為生命科學核心工具的締造者，為精準醫療、精準農業和精準健康等關系國計民生的實際需求提供自主可控的先進設備、技術保障和解決方案?，F階段，華大智造已啟動多個跨組學平臺項目，包括測序平臺、質譜平臺、影像平臺等多個方向，貫徹落實大平臺、大數據、大科學、大產業、大民生的整體方針，全面推動全球生命科學研究領域和精準醫療發展領域的基礎性平臺建設工作。

2014 年成立于廣州， 致力于精準醫療領域--腫瘤臨床個體化防治應用研究和推廣，特別聚焦于女性腫瘤領域的精準診斷與治療。公司自主研發了中國女性腫瘤深度分析數據庫系統，擁有中國女性腫瘤患者 BRCA 基因大數據超過十萬例，居全國首位。拓普基因是拓普醫療集團的全資子公司。拓普基因一直秉承以 患者為中心，改善人類健康為己任。以 “基因+轉診”整體化服務、“科研+臨床”應用相結合，以及“基因+細胞” 雙引擎驅動模式，推動精準醫療臨床應用，從而帶動基因、細胞領域科技的飛速發展。

公司簡介：

燃石醫學成立于2014年3月，在北京、上海、廣州建設有超過10000平方米的檢驗所、研發中心和GMP車間。燃石醫學專注于腫瘤患者個體化治療指導，以二代測序及醫學生物信息學為核心，常規腫瘤分子病理檢測為基石，致力于打造腫瘤個體化治療臨床檢測服務及科研一站式解決方案。

公司簡介：

廣州金域醫學檢驗集團股份有限公司（股票簡稱“金域醫學”，股票代碼：603882）總部位于廣州國際生物島。金域醫學的核心創業團隊自90年代即積極探索醫學檢驗外包服務在中國的運營模式，基于對于行業的深刻理解和積淀于2003年正式成立的廣州金域醫學檢驗，開創了國內第三方醫學檢驗行業的先河。金域醫學現已發展成為國內第三方醫學檢驗行業規模大、檢驗實驗室數量多、覆蓋市場網絡廣、檢驗項目及技術平臺齊全的龍頭企業，主要從事第三方醫學檢驗及病理診斷業務，向各類醫療機構等提供醫學檢驗及病理診斷外包服務。作為第三方醫檢行業的標桿，金域醫學始終將臨床需求擺在首位，以疾病為導向設立檢測/診斷中心，通過引進國際先進的醫學檢驗技術、服務理念、海內外高端學科人才和自主創新，構建起核心技術體系，服務健康中國。    

公司簡介：

元碼基因是一家集精準醫療新技術研發、產品轉化和基因檢測服務為一體的高新技術企業，致力于將先進的基因組學技術應用于臨床實踐，為用戶提供更可靠的精準醫療解決方案。目前已建成國際先進的分子醫學檢測技術平臺及生物信息分析平臺，獲批醫學檢驗所，在衛計委組織的各項室間質評中均獲得滿分。元碼基因已與國內多家知名醫療機構搭建了產、學、研、用緊密結合的精準醫學中心，提供腫瘤精準醫療系統解決方案和創新產品。在精準醫療理念的推動下，元碼基因在腫瘤分子診斷領域成功推出了基于創新技術的“濟康”、“濟克”、“濟安”系列腫瘤基因檢測產品，涵蓋腫瘤早篩早診、精準用藥、實時監控等內容，實現了腫瘤精準醫療的全方位檢測，最大限度的滿足不同階段腫瘤患者的需求。此外，元碼基因還成功開發出液態活檢10K系列產品，采用具有自主知識產權UCap、DeCap、TCap核心技術，實現了腫瘤無創檢測，并首先提出“四定液體活檢”（“定性”、“定量”、“定位”、“定序”）的新一代液體活檢理念，為臨床無創腫瘤基因檢測開啟了全新模式。

隨著NGS等相關技術的成熟，腫瘤精準診療的需求日益增加。但是，除了一線城市的三甲醫院有自己的精準醫學實驗室或被相關企業提供的產品覆蓋，很多二三線城市的醫院在精準醫學方面還是很薄弱的。

廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司（股票代碼：300685）由鄭立謀教授于2008年回國創辦，集腫瘤精準醫療診斷產品的研發、生產、銷售、服務為一體，同時具備三類體外診斷產品生產/經營資質及獨立臨床醫學檢驗資質。公司自有廠區50畝，具備專業的研究中心和國際標準的GMP廠房，獲得國家藥監局（NMPA）和歐盟ISO13485資質認證，下設廈門艾德醫學檢驗所和上海廈維生物技術有限公司。公司獲得國內外發明專利授權30余項（核心專利獲得中國、美國、歐洲、日本授權），擁有行業內國際先進、完全自主知識產權的ADx-ARMS®、Super-ARMS®、ddCapture®、digital dual-direction Capture®等技術平臺，打破了跨國企業的技術壟斷，在短短幾年內成長為細分領域優勢企業。

公司簡介：

真固生物致力于高通量基因測序文庫制備技術及配套的數據分析與解讀流程的研發和應用，推動基因檢測在腫瘤、遺傳病等領域的發展，公司的使命是實現精準醫療大眾化，惠及國人健康。真固擁有美國母公司（Pillar Biosciences， Inc.）成熟的針對gDNA、FFPE DNA、cfDNA（血漿）的高通量測序文庫制備技術和基于NGS的融合基因檢測技術、專注于研發適用于中國市場的臨床檢測試劑盒。其獨有的專利技術，在確保高質量性能指標的基礎上，有效提高了建庫效率，大幅降低了建庫成本，與試劑配套的易學易用的生物信息學分析軟件，可以一鍵完成從原始數據到突變列表注釋的全部數據分析流程。綜合技術優勢和成本優勢的疊加，有效解決了當前高通量基因測序技術在應用推廣過程中存在的效率低、準確率低、數據分析復雜、成本高等關鍵問題。

在這方面，我們看到了華大基因、諾禾致源、艾德生物、裕策生物等企業的努力。希望，在2019年，有更多的企業能夠走出國門，實現全球化發展。

康立明生物是一家由優秀的留美科學家創辦的高科技企業，落戶于廣州開發區科技企業加速器內。公司于2015年1月登記注冊，是一家生物科技股份有限公司，專注于大腸癌無創篩查試劑盒等腫瘤篩查診斷產品的研發、生產和銷售，并可提供相應診斷服務。公司擁有獨立的知識產權和國際一流的研發能力，已申請了眾多的發明和實用新型專利。目前已經完成了大腸癌糞便篩查試劑盒的技術開發，并獲得了知名創業投資基金的資金支持，正在擴充團隊，持續加強各方面的實力。

未在本文中詳細描述的企業，尚有許多值得關注的企業。比如：

腫瘤精準用藥：海普洛斯、世和基因、吉因加、和瑞基因、鹍遠、泛生子、思路迪、臻和、至本、永諾生物等企業；腫瘤早篩：思勤醫療、萊盟君泰、Grail，Guardant等；CTC領域：中科納泰、益善生物等；細胞/免疫治療：傳奇生物，上海細胞治療中心、裕策生物等；生殖及遺傳?。壕粕?、嘉寶仁和、金準基因、智因東方等；胚胎植入前基因檢測：億康等；NIPT：華大、達安、貝瑞、安諾優達、博奧等；行業上下游：巖之瀾醫學、艾吉泰康、華晨陽科技、厚澤生物等。